WNR reagens za lizu za Sysmex 5-dijelne hematološke analizatore selektivno lizira crvena krvna zrnca uz očuvanje bijelih krvnih zrnaca i crvenih krvnih zrnaca s jezgrom (NRBC) za optičku diferencijalnu analizu. Rešenje održava ciljnu osmolalnost i pH ravnotežu kako bi se osiguralo precizno gejting scattergrama u WNR kanalu.
Šta je lizni reagens hematološkog analizatora?
U 5-delnoj diferencijalnoj analizi krvi, lizni reagens razgrađuje zrele membrane eritrocita, oslobađa vezani hemoglobin i uslovljava WBC i NRBC strukture za fluorescentno bojenje nukleinskom kiselinom pod detekcijom poluvodičkog lasera.
Primjena u hematološkoj analizi
Diferencijacija WBC i NRBC:Lizira zrele eritrocite da bi se izolovali intaktni leukociti i eritrociti sa jezgrom za optičku kvantifikaciju u WNR scattergramu.
Određivanje hemoglobina:Pretvara oslobođeni hemoglobin u fotometrijski stabilno jedinjenje mjereno pri 555 nm apsorbancije.
Kompatibilna serija analizatora
|
Sysmex XN serija |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sysmex XN{0}}L serija |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sysmex XS serija |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Specifikacije proizvoda
|
Technical Parameter |
Specifikacija |
Standard / Metoda |
|
Fizička forma |
Bistra tečnost{0}bez čestica |
Vizuelni pregled |
|
pH (25 stepeni) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciometrijski |
|
Osmolalnost |
180 ± 10 mOsm/kg |
Depresija tačke smrzavanja |
|
Provodljivost (25 stepeni) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Merač provodljivosti |
|
Pozadina WBC |
Manje ili jednako 0,1 × 10⁹/L |
Automatski brojač |
|
Pozadina RBC |
Manje ili jednako 0,02 × 10¹²/L |
Automatski brojač |
|
HGB u pozadini |
Manje ili jednako 1,0 g/L |
Spektrofotometrija (555 nm) |
|
Koeficijent korelacije (R²) |
Veće ili jednako 0,995 |
Paralelno kliničko ispitivanje |
|
Preciznost (CV%) |
Manje ili jednako 1,2% |
10 uzastopnih trčanja |
|
Neotvoreni rok trajanja |
24 mjeseca (2 stepena - 35 stepena) |
Test ubrzanog starenja |
|
Otvori-Stabilnost boce |
60 dana (15 stepeni - 30 stepeni) |
Praćenje stabilnosti-u realnom vremenu |
Ključne karakteristike
Poravnanje Scattergrama:Osmolalnost i tolerancija pH kontrolisani unutar ± 1% kako bi se uskladili sa osnovnim granicama gajtinga i spriječili preklapanje klastera.
Pod-Mikronska filtracija:Obrađeno kroz membrane od 0,1 μm kako bi se eliminirale nerastvorljive mikro-čestice i spriječilo začepljenje cijevi za fluid.
Kapacitet bafera:Puferski sistem organske kiseline održava ciljni pH tokom produženog rada na povišenim temperaturama okoline.
Optička jasnoća:Osnovna linija apsorpcije provjerena po seriji kako bi se spriječilo fotometrijski pomak u detekciji hemoglobina.
Paket i skladištenje
Dostupne veličine:4 L kruta HDPE boca, 5 L fleksibilni kubitainer, prilagođena rasuta ambalaža.
Uslovi skladištenja:2 stepena - 35 stepena . Držite posudu zatvorenu dalje od direktne svjetlosti i izvora topline.
Rukovanje:Zaštitite od smrzavanja tokom transporta. Dozvolite ravnotežu temperature na 15 stepeni - 30 stepeni prije instalacije.
Kvaliteta proizvodnje i nabave
Sistem vode:Dejonizovano napajanje sa otpornošću koja se održava na većoj ili jednakoj 18,2 MΩ·cm i ukupnim organskim ugljenikom (TOC) < 10 ppb.
Punjenje čiste sobe:Formulisan i flaširan u okruženjima čistih prostorija kontrolisanih ISO klase 8 (Klasa 100.000).
Upravljanje kvalitetom:Proizvodni pogoni rade u skladu sa ISO 13485 sertifikovanim sistemima kvaliteta za medicinske uređaje.
Kontrola puštanja serije:Svaka serija prolazi verifikaciju fizičkih parametara, pozadinsko testiranje i validaciju paralelnog analizatora prije otpreme.
Povezani hematološki reagensi
- Razblaživač ćelija za 5-delne hematološke analizatore
- FNR lizni reagens
- SLS reagens za lizu hemoglobina
- Enzimski čistač sonde
FAQ
P: Kako ovaj WNR reagens za lizu održava razdvajanje klastera na Sysmex 5-dijelnim analizatorima?
O: Formulacija sprovodi strogu kontrolu pH (4,80 ± 0,15) i osmolalnosti (180 ± 10 mOsm/kg), osiguravajući stabilno otapanje membrane eritrocita i konzistentno raspršivanje laserske svjetlosti u WNR kanalu.
P: Šta sprječava kontaminaciju mikro-čestica da izazove blokadu cijevi za fluid?
O: Tokom proizvodnje, sva tečnost prolazi kroz više-fazne sisteme filtracije od 0,1 μm. Serijsko izdavanje zahtijeva da pozadinski broj ostane striktno ispod 0,1 × 10⁹/L za WBC i 0,02 × 10¹²/L za RBC.
P: Da li su potrebna podešavanja ili rekalibracije sistema prilikom zamjene reagensa?
O: Nije potrebna ponovna kalibracija fluida ili podešavanja softvera. Sklopovi poklopca boce i konektori za cijevi se uklapaju direktno u standardne ulazne otvore analizatora.
P: Koji dokazi podržavaju konzistentnost serije-do-za velike narudžbenice?
O: Svaka proizvodna serija je proizvedena prema ISO 13485 protokolima, koristeći automatizovano inline praćenje provodljivosti, indeksa prelamanja i gustine. Potvrda o analizi (COA) sa detaljima fizičkih i operativnih rezultata ispitivanja prati svaku pošiljku.
P: Koji izbori za OEM ili pakiranje u rasutom stanju su dostupni distributerima?
O: Standardni formati isporuke uključuju 4 L HDPE boce i 5 L kubitenere. Privatno označavanje, prilagođeno označavanje vanjskog kartona i pošiljke bačva za tečnost u rasutom stanju se obezbjeđuju na zahtjev.
Popularni tagovi: wnr lyse reagens za sysmex 5-dijelne hematološke analizatore, Kina wnr lyse reagens za sysmex 5-dijelne hematološke analizatore proizvođači, dobavljači
