5-Kalibrator hematološkog analizatora je stabilan, višeparametarski referentni materijal formulisan sa očuvanim biološkim ćelijskim komponentama za usklađivanje i verifikaciju tačnosti merenja automatizovanih diferencijalnih brojača ćelija. Pruža pouzdano dodjeljivanje ciljnih vrijednosti za kompletnu krvnu sliku i diferencijalne parametre bijelih krvnih zrnaca, osiguravajući direktnu metrološku sljedivost prema međunarodnim standardnim referentnim metodama.
Šta su hematološke kontrole / kalibratori?
U kliničkoj laboratorijskoj dijagnostici, kalibratori i kontrole obavljaju različite referentne funkcije:
Kalibratoridefinirati matematički odnos između signala senzora instrumenta i stvarnih koncentracija fizičkih ćelija, uspostavljajući primarnu osnovnu liniju mjerenja.
Kontroleprati svakodnevnu rutinsku analitičku preciznost i stabilnost sistema tokom dužih perioda, provjeravajući da li mjerenja ostaju unutar postavljenih granica standardne devijacije bez modifikacije postavki pojačanja sistema.
Uloga u kontroli kvaliteta hematologije
Precizna kalibracija daje osnovnu liniju potrebnu za ponovljivo kvantitativno brojanje krvnih stanica:
Rekalibracija sistema:Ponovo-uspostavlja analitičku tačnost nakon velikog održavanja fluida, optičkih preusmjeravanja ili zamjene komponenti.
Prijelaz serije reagensa:Ispravlja potencijalne pomake osnovne linije prilikom prebacivanja između proizvodnih serija razrjeđivača, otopina za lizu ili čišćenje.
metrološka sljedivost:Povezuje svakodnevna rutinska laboratorijska mjerenja direktno sa standardiziranim primarnim referentnim metodama prema ISO 17511 smjernicama.
Korekcija pomaka:Rješava sistematsko odstupanje kalibracije identifikovano tokom dnevnog statističkog praćenja kontrole kvaliteta.
Kontrolni nivoi / Primjena
Dok kalibratori postavljaju centralnu analitičku tačnost, prateće kontrole kvaliteta provjeravaju performanse u različitim radnim rasponima:
Nizak nivo
Nadzire osjetljivost detektora i linearnost niskog{0}}kraja, što je bitno za procjenu kliničkih uzoraka s teškom leukopenijom, trombocitopenijom ili anemijom.
Normal Level
Provjerava rutinsku analitičku preciznost unutar standardnih fizioloških raspona za zdravu referentnu populaciju, služeći kao dnevna operativna mjerila.
Visoki nivo
Procjenjuje linearnost sistema i optičke performanse pri povišenim koncentracijama ćelija, osiguravajući precizno mjerenje tokom stanja teške leukocitoze ili trombocitoze.
Kontrola naspram kalibratora
|
Karakteristika |
Kalibrator |
Kontrola |
|
Primary Purpose |
Podešava faktore proračuna instrumenta i osjetljivost detektora |
Nadzire stalnu preciznost mjerenja i operativnu konzistentnost |
|
Učestalost upotrebe |
Periodično (instalacija, održavanje, promjena parcele, zanošenje) |
Dnevno ili po probnom radu |
|
Dodjela vrijednosti |
Fiksne ciljne vrijednosti dodijeljene standardnim referentnim metodama |
Definirani ciljni rasponi sa prihvatljivim granicama odstupanja |
|
Akcija sistema |
Ažurira interne faktore pojačanja i koeficijente kalibracije |
Potvrđuje spremnost instrumenta ili označava operativne greške |
Kompatibilni hematološki analizatori
Formulisano za otvorene i zatvorene kanale uzorkovanja preko optičkog raspršenja, električne impedanse i kolorimetrijskih mernih tehnologija:
- Diferencijalni analizatori koji koriste poluvodičko lasersko raspršivanje i protočnu citometriju
- Sistemi za brojanje ćelija impedanse koji koriste hidrodinamičko fokusiranje
- Kolorimetrijski mjerni moduli bez cijanida{0}}hemoglobina
Dodijeljene vrijednosti / parametri
|
Parametar |
Skraćenica |
Tipična dodijeljena ciljna vrijednost |
Jedinica |
|
Broj crvenih krvnih zrnaca |
RBC |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
Koncentracija hemoglobina |
HGB |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematokrit |
HCT |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
Srednji korpuskularni volumen |
MCV |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
Broj bijelih krvnih zrnaca |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Procenat neutrofila |
NEUT% |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
Procenat limfocita |
LIMF% |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Procenat monocita |
MONO% |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Procenat eozinofila |
EO% |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
Procenat bazofila |
BASO% |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
Broj trombocita |
PLT |
240 ± 15 |
10⁹/L |
Specifikacije proizvoda
|
Feature |
Technical Specification |
|
Fizičko stanje |
Spremni-za-upotrebu suspendirane tekućine |
|
Matrična komponenta |
Konzervirane biološke suspenzije ćelija |
|
Fill Volume |
3,0 mL po bočici |
|
Standard sljedivosti |
Referentne metode u skladu sa ISO 17511 |
|
Konfiguracije pakovanja |
2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Prilagođena OEM pakovanja |
Skladištenje i stabilnost
Temperatura skladištenja:Čuvati u uspravnom položaju između 2 i 8 stepeni. Zaštititi od smrzavanja i direktnog izlaganja svjetlosti.
Neotvoreni rok trajanja:105 dana od datuma proizvodnje ako se stalno skladišti na 2 do 8 stepeni.
Otvori{0}}Stabilnost bočice:7 dana pod strogim aseptičnim rukovanjem i trenutni povratak na skladištenje od 2 do 8 stepeni nakon uzorkovanja.
Termalna logistika:Isporučuje se pomoću kontejnera hladnog lanca-nadgledanih{1}}održavanih između 2 i 8 stepeni.
Osiguranje kvaliteta
Referentna metoda poravnanja:Vrijednosti dodijeljene korištenjem standardiziranih mikroskopskih referentnih metoda i provjerenih referentnih instrumenata.
Kontrola homogenosti:Svaka serija se podvrgava testiranju konzistencije-u-bočici i provjera koeficijenta varijacije prije puštanja u promet.
Usklađenost proizvodnje:Proizvedeno prema ISO 13485 sistemima upravljanja kvalitetom za dijagnostičke medicinske uređaje.
Biološka sigurnost:Izvorni materijali testirani ne-reaktivni na HBsAg, anti-HCV i anti-HIV antitijela.
FAQ
P: Kada treba izvršiti kalibraciju?
O: Kalibracija je potrebna pri početnoj instalaciji instrumenta, nakon velikog optičkog ili fluidnog održavanja, kada se mijenjaju serije reagensa koje pokazuju sistematski pomak, ili kada rezultati dnevne kontrole kvaliteta konstantno izlaze izvan definisanih kontrolnih opsega.
P: Da li je kalibrator kompatibilan sa otvorenom i zatvorenom aspiracijom bočice?
O: Da, tečna suspenzija je formulisana da održi konzistentan viskozitet i ćelijsku distribuciju u oba ručna otvorena-bočica i automatski zatvorena-bočica sistema uzorkovanja.
P: Kako se utvrđuju ciljne vrijednosti za svaki parametar?
O: Dodijeljene vrijednosti se utvrđuju u skladu sa smjernicama za mjeriteljsku sljedivost ISO 17511, koristeći određene referentne mjerne procedure i standardizirane glavne analizatore.
P: Koja priprema je potrebna prije uzorkovanja?
O: Okrenite bočicu lagano rukom nekoliko puta kako biste osigurali ujednačenu suspenziju. Izbjegavajte brzo mehaničko potresanje kako biste spriječili stvaranje pjene ili zarobljavanje mikro-mjehurića koji bi mogli ometati očitavanja optičkog raspršenja.
P: Kako se održava integritet proizvoda tokom međunarodne isporuke?
O: Pošiljke koriste izolovane kontejnere opremljene hladnim pakovanjima i unutrašnjim monitorima temperature kako bi se održala konstantna okolina od 2 do 8 stepeni tokom tranzita.
Popularni tagovi: 5-dijelni kalibrator za hematološki analizator, Kina 5-dijelni kalibrator za hematološki analizator, proizvođači, dobavljači
