CBC Analyzer Calibrator obezbeđuje precizne, sledljive merne vrednosti za kalibraciju automatizovanih hematoloških analizatora, uspostavljajući osnovnu tačnost za parametre uključujući WBC, RBC, HGB, MCV i PLT.

Šta su hematološke kontrole / kalibratori?

Hematološke kontrole i kalibratori su specijalizovani biološki materijali referentnog-klasa dizajnirani za održavanje laboratorijskih standarda mjerenja.

Kalibratori sadrže poznate koncentracije ćelijskih komponenti koje se koriste za postavljanje i podešavanje skaliranja osnovnog mjerenja hematoloških analizatora.
Kontrole su stabilni testni uzorci koji se koriste svakodnevno ili na bazi smjene-po{1}}za praćenje kontinuirane preciznosti i ponovljivosti sistema nakon uspostavljanja kalibracije.

Za razliku od opštih operativnih reagensa koji obavljaju obradu ćelija tokom normalnih ciklusa rada, kalibratori i kontrole funkcionišu kao kvantitativni referentni standardi potrebni za analitičku verifikaciju i usklađenost kvaliteta.

Uloga u kontroli kvaliteta hematologije

Održavanje analitičke tačnosti u testiranju kompletne krvne slike zahtijeva sistematska prilagođavanja referenci.
Sljedivost mjerenja:Usklađuje kanale optičke i električne impedancije sa međunarodno priznatim referentnim metodama.
Po-Rekalibracija nakon održavanja:Vraća tačnost sistema nakon optičkih podešavanja, zamene fluidnih komponenti, rekalibracije senzora ili većeg servisiranja instrumenta.
Podešavanja serije reagensa:Ispravlja optički pomak osnovne linije pri prelasku između različitih proizvodnih serija radnih reagensa.
Usklađenost sa propisima:Ispunjava zahtjeve standardnih operativnih procedura u okviru laboratorijskih akreditacijskih okvira.

Kontrolni nivoi / Primjena

Za sveobuhvatne rutine kontrole kvaliteta nakon kalibracije, sistemi hematološke kontrole rade na tri različite fiziološke koncentracije:

Nizak nivo:Procjenjuje osjetljivost instrumenta pri abnormalno malom broju ćelija. Neophodan za validaciju pragova kliničke odluke za tešku anemiju, leukopeniju i trombocitopeniju.

Normalni nivo:Provjerava tačnost mjerenja unutar standardnih fizioloških raspona za rutinski skrining pacijenata.

visoki nivo:Ispituje odgovor detektora analizatora na povišenim ćelijskim koncentracijama tokom leukocitoze, eritrocitoze ili trombocitoze.

Kontrola naspram kalibratora

Technical Parameter	CBC Analyzer Calibrator	Kontrola hematologije (niska / normalna / visoka)
Primarna funkcija	Podešava osnovnu liniju instrumenta i postavlja faktore odgovora	Provjerava stalnu preciznost i stabilnost mjerenja
Učestalost upotrebe	Periodično (instalacija, održavanje, izmjene serije reagensa)	Dnevno, po smjenama{0}}ili po testnoj seriji
Target Values	Jedna fiksna vrijednost dodjele po parametru sa uskim granicama	Definirane vrijednosti kreću se u rasponu niskih, normalnih i visokih koncentracija
Matematička uloga	Mijenja kalibracijski nagib i presretanje u sistemskoj memoriji	Iscrtava tačke podataka na Levey-Jenningsovim grafikonima radi otkrivanja odstupanja
Metrološki standard	Standard za primarni ili sekundarni referentni materijal	Sekundarni materijal za praćenje kvaliteta

Kompatibilni hematološki analizatori

Formulisan sa stabilizovanim biološkim komponentama kako bi odgovarao karakteristikama uzorka pune krvi, podržavajući integraciju na različitim platformama instrumenata:

3-dijelni diferencijalni sistemi:Brojači zasnovani na impedansi{0}}i zahtijevaju kalibraciju za WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC i PLT.

5-dijelni diferencijalni sistemi:Platforme za lasersko raspršivanje u više-uglova, protočnu citometriju i hemijsko bojenje koje zahtijevaju diferencijalnu kalibraciju u svim pod-populacijama.

Dodijeljene vrijednosti / parametri

Svaka serija je validirana prema referentnim metodama i snabdjevena je sa -specifičnim listama vrijednosti analize koja sadrži ciljne vrijednosti i prihvatljive raspone:

Parametar	Skraćenica	Tipični ciljni domet	Dodijeljena jedinica
Bijela krvna zrnca	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Crvena krvna zrnca	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
Hemoglobin	HGB	120 - 150	g/L
Srednji korpuskularni volumen	MCV	80.0 - 95.0	fL
Trombociti	PLT	180 - 280	x10^9/L

Specifikacije proizvoda

Specifikacija Stavka	Detalji
Naziv proizvoda	CBC Analyzer Calibrator
Formulacija	Stabilizirana ćelijska suspenzija u mediju za konzerviranje
Fizičko stanje	Tečna suspenzija
Dodijeljeni parametri	WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT
Fill Volume	2,0 mL / 3,0 mL po bočici
Sljedivost	Referentno na međunarodne referentne standarde
Certifikacija proizvodnje	ISO 13485
Opcije pakovanja	Kompleti sa više-bočica sa-osetljivim listovima za analizu bar kodova

Skladištenje i stabilnost

Kontrola temperature čuva integritet ćelijske membrane i stabilnost parametara tokom životnog veka proizvoda:

Temperatura neotvorenog skladištenja:2 do 8 stepeni Celzijusa. Nemojte zamrzavati.

Neotvoreni rok trajanja:60 dana od datuma proizvodnje kada se čuva na temperaturi od 2 do 8 stepeni Celzijusa.

Otvori{0}}Stabilnost bočice:7 dana kada se skladišti dobro zatvoreno na 2 do 8 stepeni Celzijusa odmah nakon uzorkovanja.

Termička zaštita:Isporučuje se u izolovanoj ambalaži{0}}nadziranoj temperaturi radi zaštite termičke stabilnosti tokom transporta.

Osiguranje kvaliteta

Proizvodni protokoli održavaju konzistentnost-do-lotove i provjeru mjerenja:

metrološka verifikacija:Svakoj kalibracionoj seriji se dodeljuju vrednosti korišćenjem referentnih instrumenata verifikovanih u skladu sa međunarodnim standardima.

Ispitivanje homogenosti:Nasumično uzorkovanje bočice kroz proizvodne cikluse provjerava unutar{0}}dosljednost unutar serije (koeficijent varijacije<= 1.0%).

Praćenje stabilnosti:Testiranje{0}}u realnom vremenu i ubrzano testiranje stabilnosti obavljeno na svakoj proizvodnoj seriji.

Regulatorna dokumentacija:Potvrda o analizi i sigurnosno-tehnički list priloženi uz svaku isporuku.

FAQ

P: Koliko često treba kalibrirati analizator pomoću kalibratora?

O: Ponovna kalibracija je potrebna pri početnoj instalaciji instrumenta, nakon rutinskog preventivnog održavanja, nakon velikih popravki, kada rezultati dnevne kontrole kvaliteta pokažu dosljednu pristranost, ili kada se prelazi na novu seriju reagensa u skladu s laboratorijskim protokolima.

P: Koja je razlika između stabilnosti otvorene-bočice i neotvorenog roka trajanja?

O: Neotvoreni rok trajanja se odnosi na period u kojem kalibrator održava zadate vrijednosti kada se skladišti zatvoren na 2 do 8 stepeni Celzijusa. Stabilnost otvorene-bočice označava broj dana u kojima proizvod ostaje tačan nakon otvaranja, pod uslovom da se njime rukuje u čistim uslovima i da se odmah nakon upotrebe vrati na temperaturu od 2 do 8 stepeni Celzijusa.

P: Mogu li se hematološke kontrole koristiti umjesto kalibratora?

O: Ne. Kontrole nadgledaju preciznost sistema u numeričkim opsezima, dok kalibratori daju tačne referentne vrijednosti koje koristi softver analizatora za podešavanje matematičkih krivulja odgovora i faktora kalibracije osnovne linije.

P: Kako treba pripremiti kalibrator prije uzorkovanja?

O: Uklonite bočicu sa skladištenja na 2 do 8 stepeni Celzijusa i ostavite je da se uravnoteži na sobnoj temperaturi (15 do 30 stepeni Celzijusa) 15 minuta. Temeljito promiješajte nježnim, potpunom inverzijom prije nego što uzorak iznesete sondi za uzorkovanje. Izbjegavajte tresenje kako biste spriječili prekid ćelija ili mjehuriće zraka.

P: Kako se održava temperatura tokom međunarodne isporuke?

O: Narudžbe se pakuju u termičku ambalažu sa materijalima za{0}}izolaciju temperature i hladnim pakovanjima dizajniranim da održavaju 2 do 8 stepeni Celzijusa tokom zračnog transporta.

Popularni tagovi: cbc analizator kalibrator, Kina cbc analizator kalibrator proizvođači, dobavljači