Retikulocitna hematološka kontrola obezbjeđuje tri-materijal za upravljanje kvalitetom koji je posebno formulisan za praćenje preciznosti i tačnosti automatizovanih hematoloških analizatora koji izvode parametre retikulocita.
Šta su hematološke kontrole / kalibratori?
Hematološke kontrole i kalibratori su biološki referentni materijali potrebni za laboratorijsku analitičku verifikaciju.
Kontrolesu stabilizirani-preparati cijele krvi sa određenim ciljnim rasponima koji se koriste u dnevnim rutinama za procjenu performansi sistema, praćenje analitičkog pomaka i provjeru kontinuirane preciznosti.
Kalibratorisu standardi visoke{0}}preciznosti sa dodijeljenim referentnim vrijednostima, koji se periodično primjenjuju za postavljanje ili podešavanje matematičkih krivulja odgovora hematoloških instrumenata.
Uloga u kontroli kvaliteta hematologije
Parametri retikulocita zahtijevaju posebne kontrolne materijale zbog jedinstvenih strukturnih karakteristika i karakteristika bojenja RNK nezrelih eritrocita.
Rutinsko precizno praćenje:Otkriva analitičke varijacije i promjene optičkih performansi prije testiranja uzorka pacijenta.
Statistička kontrola procesa:Podržava Levey-Jenningsov grafikon i više-ocjenjivanje kontrole kvaliteta u svim radnim smjenama.
Usklađenost sistema:Pruža osnovne analitičke verifikacione podatke za međunarodne standarde za akreditaciju laboratorija.
Kontrolni nivoi / Primjena
Nivo 1 (nizak):Sadrži niske koncentracije retikulocita za verifikaciju mjerne osjetljivosti blizu nižih granica detekcije, podržavajući procjene supresije koštane srži.
Nivo 2 (normalan):Preslikava fiziološke referentne opsege za validaciju rutinskog kliničkog skrininga.
Nivo 3 (visoki):Postiže povišene koncentracije retikulocita kako bi se potvrdila analitička linearnost u gornjim mjernim rasponima.
Kontrola naspram kalibratora
|
Karakteristično |
Kontrola |
Kalibrator |
|
Primarna funkcija |
Rutinsko precizno praćenje |
Skaliranje i poravnanje parametara |
|
Učestalost testiranja |
Dnevno ili po radnoj smjeni |
Periodično ili nakon održavanja |
|
Dodijeljena vrijednost |
Ciljni raspon (srednja vrijednost $\\pm 2\\text{SD}$) |
Fiksna ciljna vrijednost |
|
Materijalna forma |
Više{0}}nivo (nizak, normalan, visok) |
Jedinstveni osnovni nivo |
Kompatibilni hematološki analizatori
Formulisan za kompatibilnost sa više{0}}platforma, ovaj materijal radi preko više{1}}uglova laserskog raspršivanja i kanala za detekciju fluorescentne protočne citometrije opremljene za analizu retikulocita.
Dodijeljene vrijednosti / parametri
Ciljni rasponi predstavljaju srednje vrijednosti testa i granice standardne devijacije (± 2SD) izvedene iz višestrukih referentnih serija.
|
Parametar |
Jedinica |
Nivo 1 (nizak) opseg |
Nivo 2 (Normalni) Opseg |
Nivo 3 (visoki) domet |
|
RET%(Procenat retikulocita) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Apsolutni broj retikulocita) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Broj crvenih krvnih zrnaca) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(hematokrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Specifikacije proizvoda
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Fizičko stanje |
Tečna{0}}suspenzija celih krvnih zrnaca |
|
Zapremina bočice |
3,0 mL / 1,0 mL |
|
Opcija pakovanja |
Tro-kombinovani paket ili jedno-paket |
|
Prijavljeni parametri |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
List dodijeljene vrijednosti |
Priloženo po proizvodnoj seriji |
|
Proizvodno okruženje |
Objekt sa certifikatom ISO 13485 |
Skladištenje i stabilnost
Neotvoreni rok trajanja:75 dana u uspravnom položaju na temperaturi od 2 do 8 stepeni.
Otvori{0}}Stabilnost bočice:14 dana nakon uzorkovanja u aseptičnim uslovima i vraćenog na 2 do 8 stepeni odmah nakon upotrebe.
Kontrola temperature:Nemojte zamrzavati. Čuvati zaštićeno od svjetlosti.
Osiguranje kvaliteta
Skrining donatora:Izvorni materijali ljudskog donora su negativni na HBsAg, anti-HCV i anti-HIV 1/2.
Lot-do-Uniformitet lota:Standardizirani procesi pripreme osiguravaju dosljednu distribuciju ćelija između serija.
Dostava hladnim lancem:Izolovana termička ambalaža održava unutrašnju temperaturu od 2 do 8 stepeni tokom transporta.
FAQ
P: Kako treba pripremiti materijal prije uzorkovanja?
O: Izvadite bočicu iz hladnjače i ostavite je da dostigne sobnu temperaturu (15 stepeni - 30 stepeni) 15 minuta. Lagano preokrenite bočicu 8 do 10 puta dok se eritrociti potpuno ne suspenduju. Izbjegavajte agresivno mućkanje kako biste spriječili oštećenje ćelija ili stvaranje mjehurića.
P: Koji faktori uzrokuju ispadanje vrijednosti izvan ciljnog raspona?
O: Oporavak izvan-izvan-dometa često je rezultat nepotpunog miješanja, nepravilnog hlađenja, kontaminacije ili pomaka optičke protočne ćelije instrumenta.
P: Može li se ovaj materijal koristiti za kalibraciju hematoloških instrumenata?
O: Ne. Materijali za kontrolu kvaliteta služe za provjeru analitičke preciznosti unutar nekog raspona, dok kalibracija zahtijeva posebne kalibratore sa pojedinačnim-dodjelama vrijednosti.
P: Kako se pristupa{0}}specifičnim ciljnim vrijednostima?
O: Svaki paket sadrži mnogo-specifičnih testova koji specificiraju očekivane srednje vrijednosti i ograničenja raspona za kompatibilne platforme za detekciju.
P: Kako se održava temperatura tokom{0}}prevoza na velike udaljenosti?
O: Pošiljke se pakuju u termalne kontejnere sa rashladnim rashladnim paketima koji su konfigurisani da održavaju interni opseg ambijenta od 2 stepena do 8 stepeni tokom tranzita.
Popularni tagovi: kontrola hematologije retikulocita, proizvođači, dobavljači kontrole hematologije retikulocita u Kini
